这取决于你的参与者是谁以及你的研究项目的背景, 您可能需要向外部研究伦理委员会申请伦理批准.
以下是一些关于城市研究伦理委员会无法审查您的研究的实例的信息.
外部研究伦理委员会批准
如果你的研究项目需要外部批准, 你不需要得到曼城的道德许可. 但是,您需要在 研究伦理在线 选择“启动新应用程序或注册项目”. 注册还将确保您的学习被城市的保险政策所覆盖.
请注意,只有授权签署人才能签署外部研究伦理委员会的申请. 学生应该注意,在大多数情况下,这并不包括他们的导师.
以下人士获授权代表市政府签署申请:
- 部门主管
- 研究副院长
- 学院院长
您需要在您的申请中附上一封赞助商(城市)的信,以确认城市愿意接受研究的责任. 此临时赔偿函将自动生成,并在项目注册后通过电子邮件发送给申请人 研究伦理在线.
上述流程可能会有一些地方差异. 请联系您当地的REC了解更多信息.
NHS REC的研究批准
如果这项研究将通过NHS招募患者和/或亲属或护理人员, 或者访问他们的医疗记录或个人详细信息, 需要获得卫生研究管理局(HRA)的批准. 有关如何申请的指导可以在网上找到, 申请表,以及有关……的资料 HRA评估 .
你可以使用 人力资源管理决策工具 来确定你是否需要HRA REC的批准.
研究对象受《2005年精神能力法案》约束
如果研究涉及参与者(16岁 & 谁会在……下跌倒 精神能力法 (2005)不能给予知情同意的人, 例如, 但不限于, 可能有一定程度的学习障碍或精神健康问题的人, which means that they are unable to make an informed decision on their own behalf; then an application to an authorised HRA committee must be made, 不管他们是不是NHS的病人.
对成人能力的指导可以是 网上找到 和 规划和提高研究心理能力行为政策.
涉及囚犯、青少年罪犯或缓刑服务的研究
如果项目是监狱或缓刑信托基金,则需要向女王陛下监狱和缓刑服务处提出申请. 请参考 HMPPS网站 了解更多信息.
请注意,NOMS批准程序扩展到社区康复公司(crc)及其分包商的研究, 少年犯管教所, 但不包括安全培训中心的研究, 安全儿童之家或青少年犯罪小组-在这些领域进行研究的申请应直接提交给青年司法委员会.
需要国防部研究伦理委员会批准的研究
由国防部资助或赞助的研究的伦理审查, 或由第三方对英国武装部队工作人员进行的研究由 MoDREC.
需要国家社会关怀委员会批准的研究
社会关怀研究不需要社会关怀REC的审查,如果它是由另一个委员会按照ESRC的研究伦理框架运作的审查, 除非指定 或者该研究将NHS患者或服务使用者作为研究参与者.
如果法律要求REC进行审查,则需要进行审查.g. 根据精神能力法. 学生在社会关怀领域的研究通常应由大学REC审查.
人体组织
城市没有人体组织执照.
HTA牌照是为存放有关资料作研究用途而设,而非为使用本身而设.
根据2004年人体组织法, 在英国为预定目的储存“相关材料”(来自人体的由或包括细胞组成的材料), 威尔士或北爱尔兰需要人体组织管理局(HTA)的许可。. 预定的目的包括与人体失调或功能有关的研究.
HTA本身不批准个别项目或许可研究活动,而是批准储存用于研究的人体组织的组织, 包括以下活动:
- 为了预定的研究目的,从死者身上移走相关材料.
- 为预定的研究目的而储存有关资料(包括生者和死者).
- 经REC批准的与特定研究项目有关的存储不需要许可证. 这一豁免不适用于储存相关材料用于未来研究的组织库. 在什么情况下,研究组织库的伦理审查是自愿申请的, REC会要求提供牌照副本,作为赞成意见的条件.
欲知详情,请浏览 HRA网站.