研究伦理审批流程

城市研究伦理在线将自动建立您的应用程序的风险等级，并根据风险将其发送到正确的研究伦理委员会. 城市有三个级别的风险:低、中、高. 应用程序将根据项目的风险等级按比例进行审查.

你应仔细阅读指引，以免不必要地延误你的申请的批准. 这些指引将为你提供有用的工具和程序，供你在填写申请表格时参考，并指出你应考虑的领域和问题, 以及您可能需要包含在文档中的信息.

在完成申请之前，您可以根据以下清单确定项目的可能风险

这样你就可以计划你的项目，因为一些研究伦理委员会的会议频率比其他委员会(例如参议院研究伦理委员会)要低。. 您也可以在本页底部联系您所在学院/部门的研究伦理委员会主席. 关于参议院研究伦理委员会，请参阅本页下方的指导.

请注意，研究伦理委员会可能有不同的程序来处理申请, 回应申请的截止日期和时间表. 请与您提交的REC的主席或秘书联系以获取信息. 或者，你可以看到研究伦理委员会的在线指导.

被视为低风险的申请将由您所在部门的REC按比例进行审查. 在整个机构中存在一些差异. 请参考您所在部门提供的指导，了解当地研究伦理委员会如何处理这一问题.

学生:

请注意，当您在系统上提交申请时, 它将首先发送给您的主管进行评论/审查(您可以在此之前与您的主管分享以进行评论-要了解如何查看用户指南获取信息).

您可以在本页底部找到您当地REC联系人的信息.

被视为中等风险的申请将在申请人所在院系的研究伦理委员会会议上进行审查. 提交截止日期, 周转时间和当地程序, 请参考当地研究伦理委员会的指导.

您可以在本页底部找到您当地REC联系人的信息.

无论申请人是学生还是教职员, 或申请人来自哪个学院/系, 所有被认为是高风险的申请将提交给参议院研究伦理委员会. 参议院研究伦理委员会每年召开6次会议(见右表).

申请必须在会议日期前10个工作天收到.

委员会会在会议后10个工作天内，以电邮通知申请结果.

您可以在本页底部找到您当地REC联系人的信息.

如果您已获得其他机构的伦理认可, 例如，如果你从以前的工作/学习地点转移一个项目, 你通常不需要重新申请伦理许可, 但是，需要一个更简单的程序来批准另一家机构的批准. 请注意，这与伦理批准不同——您的回复将不会提交额外的审查.

要获得其他机构的批准，您需要提交以下信息:

• 另一所院校已批准的申请副本.
• 该研究获得伦理批准的证据(例如.e. 批准函).
• 经批准的参与者信息表和同意书(注意，如果City现在是研究的赞助商，这些可能需要更新为City品牌/标题文件).
• 您可能还需要提交有关批准该研究的委员会的信息, 尤其是得到非英国机构的批准.

您通常应将您的申请提交给当地研究伦理委员会主席和/或秘书. 然而, 在高风险/敏感研究的情况下，参议院研究伦理委员会通常负责审查申请，你应该提交文件 researchethics@goatravelmasti.com.

请注意，City保留不接受其他机构批准的权利，您可能会被要求向City的研究伦理委员会之一提交新的申请.

这取决于你的参与者是谁以及你的研究项目的背景, 您可能需要向外部研究伦理委员会申请伦理批准. 以下是一些关于城市研究伦理委员会无法审查您的研究的实例的信息.

如果您的研究项目确实需要外部批准，您不需要获得City的伦理批准. 但是，您需要在 研究伦理在线. 注册还将确保您的学习被城市的保险政策所覆盖.

请注意，只有授权签署人才能签署外部研究伦理委员会的申请. 学生应该注意，在大多数情况下，这并不包括他们的导师.

以下人士获授权代表市政府签署申请:

• 部门主管
• 研究副院长
• 学院院长.

您还需要在您的申请中附上一封赞助商(城市)的信，以确认城市愿意接受研究的责任. 当您注册您的项目时，REO会自动生成该信函，并将授予您临时赔偿. 当您获得道德批准时，您需要上传批准信. 这将产生最后的赔偿.

上述流程可能有一些地方差异，包括授权签署人.

联系你的 当地的娱乐 欲知更多资料.

不能给予研究方案回顾性批准. 如果您在获得批准之前收集数据，您将无法使用该数据. 此外，您将不受城市赔偿保险的保护. 未能获得批准也可能导致纪律处分程序.

个人或商业利益可能包括但不限于:

• 经济利益
• 专业的认可
• 促进家庭或朋友的事业、教育或个人生活, 或/及其他教职员或学生.

如果研究人员对另一个人或机构有承诺和义务，可能对他们的独立研究行为产生潜在影响，则可能产生总体利益冲突. 利益冲突可能是实际存在的，也可能是感知到的. 它们对决定的结果具有同等的破坏性，因此应平等对待.

利益冲突必须在研究者从事任何活动之前声明. 如果这是不可能的, 任何潜在的利益冲突必须在研究人员意识到这种冲突时立即申报. 申请人必须在申请表上声明与研究项目有关的任何实际或感知的利益冲突.

一旦利益冲突被宣布, 每个事件都必须记录下来，包括研究人员打算如何处理利益冲突的描述. 文件必须存储在部门共享驱动器中，在那里文件可以用密码加密. 请注意，研究伦理委员会可能会要求您提交显示您计划如何管理利益冲突的文件.

利益冲突, 公开宣布并以商定的程序处理冲突, 不太可能成为获得伦理批准的障碍, 前提是你遵守了利益冲突政策.

未申报利益冲突可能导致伦理审批被拒绝. 经批准后确定的, the 委员会 必须 be notified as soon as possible; otherwise ethical approval will be withdrawn.

请注意，根据期刊和出版商的政策，在任何出版物中也应声明利益冲突.

读 城市的利益冲突政策 供学术及研究人员使用.

涉及招聘学校员工和/或学生的项目需要得到您打算从其招聘的学校的批准. 这确保了同一组工作人员或学生不会被反复联系，以参与研究项目.

主要研究者不应直接联系学生或教职员. 须经有关学院院长批准。, 招聘部门负责人及/或项目总监.

你的要求应该包括一个简短的摘要，概述你希望招聘的学生或员工, REC批准了该研究的信息，以及您为什么要招募这一特定人群, 包括具体招聘方法的细节.

请注意，在城市的一些地区，招聘员工/学生不需要许可. 有关你所在学院/系的安排, 请联系当地的研究伦理委员会.

学习如何恰当地 招募的参与者 为了一个研究项目. 发现参与者信息表单的指南和模板.

如果你希望:你需要申请修订批准:

• 更改或添加新的参与者类别;
• 参与项目的研究人员的变化, 包括π, 在项目中增加人员或更换学生项目的主管;
• 更改赞助/合作;
• 增设或改变国际研究领域;
• 请求延长你目前的道德审核(请注意, 除非另有规定, 批准的期限最长为3年, 并有可能将批准延长1年, 两次).
• 改变参与者承担的程序, 包括与研究参与者的安全或身体或精神完整性有关的任何变化, 或研究的风险/收益评估或从研究参与者那里收集其他类型的数据;
• 改变研究的设计和/或方法, 包括改变或增加新的研究方法及/或研究工具;
• 更改研究文档，如协议, 参加者资料表, 同意表格, 调查问卷, 邀请函, 亲属或照顾者须知单;
• 更改学习期间的保险或赔偿安排;
• 暂时停止研究，以保护参与者免受伤害或因担心或投诉而导致的结果, 以及在暂时停止后计划重新开始的研究(注意，这可能还需要您填写不良事件报告表).

您是否希望对已批准的研究进行修改, 您需要提交一份完整的“协议修改”表格 研究伦理在线

未经事先审查和批准，不得进行变更, 除非有必要消除对参与者明显的直接危险.

请注意，如果您的项目有重大修改，可能需要重新提交一份申请，以确保您的修改对伦理的影响得到充分考虑.

如果您希望修改已获得NHS REC伦理批准的项目，您可以向您提交申请的NHS REC主席寻求轻微修改. 重大修改可能需要重新提交. 看到 卫生研究机构的指导.

你需要提交一份表格 研究伦理在线 报告在学习期间发生的任何不良事件或不幸事件，如果发生以下事件之一:

(a) 不良事件

(b) 违反GDPR规定的保密性和/或不当披露个人数据

(c) 与儿童和弱势成年人有关的保障问题

(d) 影响参与者或研究人员人身安全的事件

问题 (a) 是否应尽快报告，不迟于事件发生后5天. 问题 (b), (c) 和 (d) 应立即报告.

在适当的情况下，研究人员还应向其他相关机构(如警察或社会服务机构)报告不良事件.

请注意，在外部批准的申请(e.g. 申请由NHS REC批准)，您还需要填写并提交此报告.

如不利影响涉及个人资料的遗失或不当披露, 如果发生数据泄露，请立即向信息合规团队报告 服务目录的信息遵从部分.

根据通用数据保护条例(GDPR), City有法定义务在72小时内向信息专员办公室(ICO)报告数据泄露.

进一步资料 数据泄露在Staff中心可用.